| 查看: 1050 | 回复: 5 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
belladonae金虫 (著名写手)
少将
|
[交流]
问个辅料变更的问题已有4人参与
|
||
|
如题，例如主要的辅料需要将甘露醇变为微晶， CMS-Na变为PVPP。 这种辅料变更属于什么级别的变更，需要什么资料，报国家局批吗？多谢大神。 |
回复此楼» 猜你喜欢
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有2人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有196人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
新修订药品GMP实施解答（三十八）
已经有0人回复- 新修订药品GMP实施解答（三十五）
已经有1人回复
- 新修订药品GMP实施解答（三十四）
已经有2人回复
- FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践 FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践
已经有22人回复
- 新修订药品GMP实施解答 （七）
已经有2人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 4568.5
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2155
- 在线: 1388.1小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2016-05-31 08:12:04
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2016-05-30 17:28:59
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4768.4
- 散金: 22
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 348.2小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-05-31 08:50:16
5楼2016-06-01 16:49:50