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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 问个辅料变更的问题已有4人参与

如题,例如主要的辅料需要将甘露醇变为微晶, CMS-Na变为PVPP。

这种辅料变更属于什么级别的变更,需要什么资料,报国家局批吗?多谢大神。
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢参与交流 2016-06-03 12:45:23
要做的研究2楼基本都说了,还要做变更前后的质量对比研究,变更后产品质量应不低于变更前产品质量,准备全套资料报国家局。
4楼2016-05-31 08:50:16
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