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hvjiao512新虫 (小有名气)
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新药注册，CTD格式与《药品注册管理办法》附件中申报项目的区别 已有4人参与
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小女子刚接触新药注册，有一点不明，请教各位同仁，《药品注册管理办法》的附件中各类药物申报的资料项目以及申报资料项目说明，然后国家药审中心又说要求CTD申报格式，那这两者有什么联系、又有什么区别呢？准备材料需要按哪一套来准备呢？感觉两者不太一样，如果完全按照CTD的模板来申报，那《药品注册管理办法》的申报资料项目及说明做何用？在此谢过大家了，在线等～ 发自小木虫Android客户端 |
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