| 查看: 2236 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
hvjiao512新虫 (小有名气)
|
[求助]
新药注册，CTD格式与《药品注册管理办法》附件中申报项目的区别 已有4人参与
|
|
|
小女子刚接触新药注册，有一点不明，请教各位同仁，《药品注册管理办法》的附件中各类药物申报的资料项目以及申报资料项目说明，然后国家药审中心又说要求CTD申报格式，那这两者有什么联系、又有什么区别呢？准备材料需要按哪一套来准备呢？感觉两者不太一样，如果完全按照CTD的模板来申报，那《药品注册管理办法》的申报资料项目及说明做何用？在此谢过大家了，在线等～ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有118人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于CTD格式与附件二格式的申报
已经有4人回复
- 关于3类报临床化药补充资料按照CTD还是附件2格式写的问题
已经有2人回复
- 回顾CTD历程，再读ICH M4，并译文以示虫友，欢迎雅正。
已经有19人回复
- 化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求
已经有26人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢
已经有28人回复
- 招聘（合成工艺，制剂，药物分析研究员）
已经有9人回复
- 注册虫友看过来！1、3、6类，海龟本土啥都有
已经有60人回复
- 多肽药物、乳剂药物、基因重组药物、保健食品 诚邀虫友（详见正文）
已经有180人回复
- 招聘药品注册、临床试验方面的管理层，工作地北京
已经有5人回复
- 诚聘—合成、分析、制剂和新药注册申报研究员
已经有108人回复
- 2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求
已经有8人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
ray2317
木虫 (小有名气)
知足者
- 应助: 48 (小学生)
- 金币: 1813.3
- 散金: 50
- 红花: 7
- 帖子: 200
- 在线: 100.1小时
- 虫号: 1234936
- 注册: 2011-03-16
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2016-01-19 08:28:33
blueeye563
木虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 5424.8
- 红花: 1
- 帖子: 901
- 在线: 126.6小时
- 虫号: 246818
- 注册: 2006-04-30
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2016-01-18 20:48:21
hvjiao512
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4046.9
- 帖子: 151
- 在线: 158.8小时
- 虫号: 3462289
- 注册: 2014-10-09
- 性别: MM
- 专业: 海洋化学
3楼2016-01-18 20:54:39
qqtan
木虫 (正式写手)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 2481.3
- 散金: 3532
- 红花: 25
- 帖子: 667
- 在线: 1696.8小时
- 虫号: 82659
- 注册: 2005-07-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2016-01-19 08:26:17