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精密度和回收率
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高娟312
木虫
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专业: 药剂学
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精密度和回收率
已有4人参与
日内,日间精密度RSD和回收率什么时候可以适度放宽?可放宽到多少?
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高娟312
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1楼
2015-12-24 00:09:30
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高娟312
木虫
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专业: 药剂学
送红花一朵
谢谢
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生命不息,奋斗不止!
6楼
2015-12-26 09:10:26
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belladonae
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注册: 2007-11-26
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
做产品按照药典要求和内控要求。
做paper没人管,自己想怎么放宽怎么放宽,只要能说服审稿人。
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2楼
2015-12-24 10:46:57
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时代舞者
铁虫
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注册: 2011-05-09
专业: 药物代谢与药物动力学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
按药典要求来呀。2015版药典对于精密度的RSD根据样品中待测成分的含量不同而不同。回收率的RSD≤10%,另外回收率的限度也与样品中待测成分的含量相关。楼主可以查看2015版药典的相关规定。
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3楼
2015-12-25 08:57:05
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czzlnkar
新虫
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注册: 2014-04-11
专业: 天然药物化学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
我们这里分析标准建立要求很高,精密度RSD<2%(如果东西稳定机器正常分离度合适一般都不到1%),回收率如果仅仅超声/稀释处理要求98-102%,如果有萃取或过柱可以放宽到95-105%,而RSD也要求2%以下
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4楼
2015-12-25 12:26:45
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