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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 药品生产许可证申请
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xinghuaqf

新虫 (初入文坛)

[求助] 药品生产许可证申请 已有1人参与

我公司是做食品添加剂和药用辅料的，现在有药厂客户要将我公司产品直接压片使用，需要领用药用级许可证和批准文号，我公司这药用GMP这一块没有专门的
人才，特别是最新GMP这一块，对人员资质要求很高，有大神来帮忙分析咨询一下啊，万分感谢！
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1楼 2015-11-30 11:11:37
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biotomorrow

金虫 (著名写手)
先去地方药监局问问

发自小木虫Android客户端
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4楼2015-11-30 19:10:15
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guozicong

金虫 (小有名气)
你们是想招聘还是只想做咨询
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笑看风云淡，坐对云起时。
2楼2015-11-30 13:00:40
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youxingyi

木虫 (著名写手)
自行看药品管理相关法规，或者咨询药监局，以及审评中心。
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3楼2015-11-30 16:46:14
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1546580750

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
现在有专业的审计咨询公司，你要付钱，就可以辅助你们通过生产许可证和GMP，再有就是生产许可证和GMP审计的侧重点不同，生产许可证重要检查人员、厂房设施、设备等是否符合生产的条件;GMP则侧重检查质量管理体系，也就是如何保证药品质量安全。
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5楼2015-12-01 10:37:06
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