| 查看: 650 | 回复: 1 | ||
[求助]
生产许可证变更（增加出口原料药） 已有1人参与
|
|
背景：现在有一原料药申请出口欧盟，办理出口证明时需提供《药品生产许可证》，现变更《药品生产许可证》，增加生产范围。 问题：申报《药品生产许可证》变更时需提供“《新药批准证书》复印件或临床批件复印件”，鉴于出口原料药不做临床试验，所以请问关于无相关批件的证明应该怎么写？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
276求调剂
已经有4人回复
-
085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂
已经有9人回复
-
博士推荐
已经有6人回复
-
298求调剂
已经有8人回复
-
0856材料求调剂
已经有11人回复
-
311求调剂
已经有7人回复
-
材料学调剂
已经有4人回复
-
面上模板改不了页边距吧？
已经有3人回复
-
高分子化学与物理调剂
已经有5人回复
-
版面费该交吗
已经有18人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 生物公司仅有实验室能进行新药注册吗？
已经有8人回复
- 该走该留该怎么办
已经有14人回复
- 关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
- 关于报临床和报产样品产地的问题
已经有4人回复
- 关于进口药品批件问题
已经有5人回复
- 6类原料药注册申报2号证明性文件，需提交哪些文件？详细
已经有6人回复
- 新药办理临床研究批件时必须有生产许可证吗
已经有7人回复
- 药厂收购，批件证书变更问题咨询！
已经有13人回复
- 药品生产许可范围的疑问
已经有7人回复
- 【求助】医药公司（卖药）异地建仓库的GSP认证相关问题
已经有6人回复
- 新建粉针车间申报资料
已经有8人回复
- 【其他】中华人民共和国国务院令 危险化学品安全管理条例
已经有6人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 特种设备生产许可证
已经有3人回复
- 【求助】有糖型颗粒改无糖型颗粒的研究
已经有9人回复
或
2楼2014-07-04 10:20:54
