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生产许可证变更(增加出口原料药) 已有1人参与
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背景:现在有一原料药申请出口欧盟,办理出口证明时需提供《药品生产许可证》,现变更《药品生产许可证》,增加生产范围。 问题:申报《药品生产许可证》变更时需提供“《新药批准证书》复印件或临床批件复印件”,鉴于出口原料药不做临床试验,所以请问关于无相关批件的证明应该怎么写?谢谢! |
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