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xinghuaqf

新虫 (初入文坛)

[求助] 药品生产许可证申请 已有1人参与

我公司是做食品添加剂和药用辅料的,现在有药厂客户要将我公司产品直接压片使用,需要领用药用级许可证和批准文号,我公司这药用GMP这一块没有专门的
人才,特别是最新GMP这一块,对人员资质要求很高,有大神来帮忙分析咨询一下啊,万分感谢!
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guozicong

金虫 (小有名气)

你们是想招聘还是只想做咨询
笑看风云淡,坐对云起时。
2楼2015-11-30 13:00:40
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youxingyi

木虫 (著名写手)

自行看药品管理相关法规,或者咨询药监局,以及审评中心。
3楼2015-11-30 16:46:14
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biotomorrow

金虫 (著名写手)


4楼2015-11-30 19:10:15
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1546580750

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
现在有专业的审计咨询公司,你要付钱,就可以辅助你们通过生产许可证和GMP,再有就是生产许可证和GMP审计的侧重点不同,生产许可证重要检查人员、厂房设施、设备等是否符合生产的条件;GMP则侧重检查质量管理体系,也就是如何保证药品质量安全。
5楼2015-12-01 10:37:06
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zxymqp

铁虫 (初入文坛)

也跟着学习了,谢谢指导。
努力学习,天天向上
6楼2018-04-23 11:45:58
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