| 查看: 2720 | 回复: 44 | |||
臭笨笨木虫 (正式写手)
|
[交流]
一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。
|
|
仿制药研究中如果选择与原研产品不一致的辅料，对将来产品生物等效性评价会引入较大的风险吗？ 我们如果为达到体外一致而改变原研处方组成，注册申报会不会遇到障碍（如何向CDE 解释这种改变）？ 比较困惑，烦劳各位。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有236人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
送红花一朵
 |
2楼2015-10-26 21:12:03
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2015-10-26 21:16:42
4楼2015-10-26 21:23:50
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
5楼2015-10-26 21:26:00
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2015-10-26 21:28:25
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
7楼2015-10-26 21:28:32
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
8楼2015-10-26 21:28:42
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
9楼2015-10-26 21:31:40
10楼2015-10-26 21:32:54
