| 查看: 2452 | 回复: 44 | |||
臭笨笨木虫 (正式写手)
|
[交流]
一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。
|
|
仿制药研究中如果选择与原研产品不一致的辅料，对将来产品生物等效性评价会引入较大的风险吗？ 我们如果为达到体外一致而改变原研处方组成，注册申报会不会遇到障碍（如何向CDE 解释这种改变）？ 比较困惑，烦劳各位。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
» 猜你喜欢
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有272人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
小分子化学药物研究中PDE怎么查，有无相应网站推荐？
已经有0人回复
-
他汀类药物对HMG-COA还原酶抑制研究
已经有0人回复
送红花一朵
 |
2楼2015-10-26 21:12:03
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2015-10-26 21:16:42
4楼2015-10-26 21:23:50
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
5楼2015-10-26 21:26:00
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2015-10-26 21:28:25
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
7楼2015-10-26 21:28:32
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
8楼2015-10-26 21:28:42
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
9楼2015-10-26 21:31:40
10楼2015-10-26 21:32:54