| 查看: 2485 | 回复: 44 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
臭笨笨木虫 (正式写手)
|
[交流]
一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。
|
||
|
仿制药研究中如果选择与原研产品不一致的辅料，对将来产品生物等效性评价会引入较大的风险吗？ 我们如果为达到体外一致而改变原研处方组成，注册申报会不会遇到障碍（如何向CDE 解释这种改变）？ 比较困惑，烦劳各位。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
臭笨笨» 猜你喜欢
青岛科技大学顾玉超教授课题组招收博士生
已经有1人回复
-
肿瘤代谢免疫与临床药理等方向接收优质调剂生
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有141人回复
-
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
10楼2015-10-26 21:32:54