| 查看: 2488 | 回复: 44 | |||
臭笨笨木虫 (正式写手)
|
[交流]
一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。
|
|
仿制药研究中如果选择与原研产品不一致的辅料，对将来产品生物等效性评价会引入较大的风险吗？ 我们如果为达到体外一致而改变原研处方组成，注册申报会不会遇到障碍（如何向CDE 解释这种改变）？ 比较困惑，烦劳各位。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有141人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
送红花一朵
 |
2楼2015-10-26 21:12:03
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2015-10-26 21:16:42
4楼2015-10-26 21:23:50
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
5楼2015-10-26 21:26:00
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2015-10-26 21:28:25
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
7楼2015-10-26 21:28:32
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
8楼2015-10-26 21:28:42
★
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
臭笨笨(金币+1): 谢谢参与
|
|
9楼2015-10-26 21:31:40
10楼2015-10-26 21:32:54