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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于中药新药的注册
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 关于中药新药的注册 已有4人参与

有个问题，想问问。中药新药的药理毒理，是需要用制剂去做，还是用提取物去做？比如说，是用**黄酮提取物去做药理毒理，还是用***胶囊去做？多谢高手。
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1楼 2015-10-26 10:30:57
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
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一般是用提取物做，尤其是毒理实验部分
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一直生活在别处
2楼2015-10-28 08:26:47
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zhangya

金虫 (正式写手)
★
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提取物，动物如何服用胶囊。
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3楼2015-10-28 09:04:09
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dzlcdutcm

木虫 (著名写手)
★
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浸膏，一般不加辅料的
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4楼2015-10-29 20:30:33
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gongyunqi

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看给药途径，口服剂一般是提取物+辅料空白；注射剂是制剂+辅料空白；
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5楼2015-11-03 17:01:16
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by gongyunqi at 2015-11-03 17:01:16
看给药途径，口服剂一般是提取物+辅料空白；注射剂是制剂+辅料空白；

注射剂的含量通常不高，直接用做高剂量的毒理试验基本不行。
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一直生活在别处
6楼2015-11-05 08:45:09
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gongyunqi

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by wimm36 at 2015-11-05 08:45:09
注射剂的含量通常不高，直接用做高剂量的毒理试验基本不行。...

需要跟glp实验室沟通，高剂量浓度是多少，工艺能否支持做高剂量

发自小木虫Android客户端
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7楼2015-11-05 11:40:40
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