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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药的破坏实验怎么做？谢谢
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香水百合0226

新虫 (小有名气)

[求助] 原料药的破坏实验怎么做？谢谢 已有8人参与

我现在在做原料药的破坏实验，不同药物的破坏条件不同吗？破坏到哪种程度才可以呢？谢谢！！！
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1楼 2015-07-13 15:59:18
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耳朵

木虫 (正式写手)

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香水百合0226: 金币+3, ★★★很有帮助 2015-07-14 10:13:07
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2楼2015-07-13 16:34:45
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香水百合0226

新虫 (小有名气)
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3楼2015-07-13 17:20:24
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
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香水百合0226: 金币+1, ★有帮助 2015-07-14 10:12:51
降解10%不是必须的,如果研究的化合物本身对光、酸、碱与氧化等条件就稳定，也不能一味执着地追求降解出10%的杂质来，懂得研究此项工作的目的就能适可而止了。
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gwmgyp
4楼2015-07-13 17:24:24
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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香水百合0226: 金币+3, ★★★很有帮助 2015-07-14 10:12:06
只是说降解10%左右，能理解到5-15%（个别条件下够稳定，可能几乎不降解，就算达不到5%，有相关说明及结果写进资料也予以认可）
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5楼2015-07-13 21:31:31
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香水百合0226

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2015-07-13 17:24:24
降解10%不是必须的,如果研究的化合物本身对光、酸、碱与氧化等条件就稳定，也不能一味执着地追求降解出10%的杂质来，懂得研究此项工作的目的就能适可而止了。

那请问一下 降解时候条件的最大限度是多少呢？我以前做实验的时候就是随便做的，酸碱的浓度很大，报着一定要破坏出来的心态，非常感谢！！！
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6楼2015-07-14 08:47:13
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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香水百合0226: 金币+1, ★有帮助 2015-07-14 10:12:24
做破坏试验是为了确定杂质种类，确定原料在何种条件下不稳定。
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加油
7楼2015-07-14 08:48:15
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
香水百合0226: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-07-15 08:35:51
引用回帖:
3楼: Originally posted by 香水百合0226 at 2015-07-13 17:20:24
请问一下 酸碱破坏都得在水浴中加热一下吗？加热多长时间呢？谢谢...

要根据你原料的结构来定，如果酸中极易降解那不需要水浴，有的原料易氧化加双氧水后要立即定容进样的，具体结构具体分析，不能一概而论。
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8楼2015-07-14 10:51:20
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0703290148

金虫 (小有名气)

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香水百合0226: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-07-15 08:35:38
这个视情况而定，一般加热的话也就40-50℃。而且破坏的有的能把你的API全部反应掉，然后自己在通过制备，柱层析等手段分离纯化
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9楼2015-07-14 11:05:17
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youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 香水百合0226 at 2015-07-14 08:47:13
那请问一下 降解时候条件的最大限度是多少呢？我以前做实验的时候就是随便做的，酸碱的浓度很大，报着一定要破坏出来的心态，非常感谢！！！...

我也只是培训知道，主要在做制剂。如同其他同仁说得不错，要看原料物理化学性质，不能一概而论，只要达到相应结果即可，不必纠结时间温度等具体参数。
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10楼2015-07-14 12:38:35
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