| 查看: 2777 | 回复: 10 | |||
[求助]
（注射剂）关于包材的不溶性微粒检查的问题 已有3人参与
|
|||
|
最近在做注射剂，经验不足，现有个疑问 包材要检不溶性微粒，但是这个要怎么检呢？是检洗过的包材还是未洗的包材？ 如果要是未洗的包材，如何脱包？在超净台内脱包的话，污染超净台。在超净台外脱包，污染包材。 如果检洗过的包材，这样的话，检包材的不溶性微粒意义何在？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 粒度/颗粒/粒径 分析 |
» 猜你喜欢
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有272人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注射剂包材相容性实验
已经有7人回复
- 请问北京哪里可以做包材相容性实验
已经有13人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 冻干制剂复溶后浊度不好？求大神解决。
已经有11人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗
已经有7人回复
- 冻干粉针用的西林瓶大家都用什么厂家的啊？
已经有11人回复
- 【求助】注射剂的配伍稳定性实验应该如何进行？
已经有7人回复
6楼2015-06-11 09:00:08
2楼2015-06-10 15:55:35
3楼2015-06-10 16:07:04
wangfmffl
铜虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 191.7
- 帖子: 124
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 1781535
- 注册: 2012-04-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2015-06-10 16:24:48
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zxving: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-11 08:55:35
感谢参与，应助指数 +1
zxving: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-11 08:55:35
|
你说的是检验内包材的可见异物吧，用的是可见异物检查法。 对于注射剂瓶，是指的在生产过程中，洗瓶后经隧道烘箱传递至灌装间时，在正式灌装前，在灌装机的A级层流下抽样检查注射剂瓶的可见异物，合格了才能进行灌装，否则成品若是可见异物出问题，不知道是什么环节引入的。当然在此之前，要做洗瓶用水的可见异物检测，同时，也要做环境的尘埃粒子监测，避免外界因素干扰洗瓶效果。 对于胶塞，现在很多企业都是用的免洗胶塞，在灌装机A级层流下开袋后就可以直接使用的，同注射剂瓶一样，也是抽检洗胶塞的水（事先检查好）的可见异物，合格后方可开始灌装。若不是使用免洗胶塞，通过胶塞清洗机后的胶塞，抽检后使用。 一般注射剂瓶的生产厂家，最后一道包装工序，大都是在D级环境包装的，而且运输过程也会产生污染，所以不可能是未洗的包材进行检查。除非你专门购买免洗注射剂瓶。 |
5楼2015-06-10 23:45:43
7楼2015-06-15 09:49:26
8楼2015-06-19 03:21:26
9楼2016-01-07 21:09:33
10楼2016-01-07 21:12:47
20