| 查看: 2783 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
（注射剂）关于包材的不溶性微粒检查的问题 已有3人参与
|
|||
|
最近在做注射剂，经验不足，现有个疑问 包材要检不溶性微粒，但是这个要怎么检呢？是检洗过的包材还是未洗的包材？ 如果要是未洗的包材，如何脱包？在超净台内脱包的话，污染超净台。在超净台外脱包，污染包材。 如果检洗过的包材，这样的话，检包材的不溶性微粒意义何在？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 粒度/颗粒/粒径 分析 |
» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有100人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注射剂包材相容性实验
已经有7人回复
- 请问北京哪里可以做包材相容性实验
已经有13人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 冻干制剂复溶后浊度不好？求大神解决。
已经有11人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗
已经有7人回复
- 冻干粉针用的西林瓶大家都用什么厂家的啊？
已经有11人回复
- 【求助】注射剂的配伍稳定性实验应该如何进行？
已经有7人回复
9楼2016-01-07 21:09:33
2楼2015-06-10 15:55:35
3楼2015-06-10 16:07:04
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zxving: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-11 08:55:35
感谢参与，应助指数 +1
zxving: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-11 08:55:35
|
你说的是检验内包材的可见异物吧，用的是可见异物检查法。 对于注射剂瓶，是指的在生产过程中，洗瓶后经隧道烘箱传递至灌装间时，在正式灌装前，在灌装机的A级层流下抽样检查注射剂瓶的可见异物，合格了才能进行灌装，否则成品若是可见异物出问题，不知道是什么环节引入的。当然在此之前，要做洗瓶用水的可见异物检测，同时，也要做环境的尘埃粒子监测，避免外界因素干扰洗瓶效果。 对于胶塞，现在很多企业都是用的免洗胶塞，在灌装机A级层流下开袋后就可以直接使用的，同注射剂瓶一样，也是抽检洗胶塞的水（事先检查好）的可见异物，合格后方可开始灌装。若不是使用免洗胶塞，通过胶塞清洗机后的胶塞，抽检后使用。 一般注射剂瓶的生产厂家，最后一道包装工序，大都是在D级环境包装的，而且运输过程也会产生污染，所以不可能是未洗的包材进行检查。除非你专门购买免洗注射剂瓶。 |
5楼2015-06-10 23:45:43
