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混沌人

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出介质缓冲液配制标准问题,初稿指导原则跟药典方法不一样,以哪个为准? 已有3人参与

发现药典缓冲液配制与《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》上的缓冲液配制方法及试剂用量不一样,应该以哪个为准?若一指导原则上的为准,上面说的试剂是含结晶水的么?药典上的醋酸钠是含3个结晶水的。
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
指导原则应该是参考外国药典,选哪个都行,都是法定的,建议哪个好配用哪个,哪个用量小用哪个。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2015-06-11 11:35:42
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不要为了这个纠结。你按照那个方式配制的就写参考的什么方法,或者不写。只要缓冲液最终PH一致,估计也不会太在意。毕竟除了结晶水,主成分含量以及PH计的误差等,都不是关键条件,能影响到整个结果。
2楼2015-06-10 14:07:42
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wangfmffl

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你是配PH4.5的醋酸盐缓冲液吧,我们这边都是18g三水合乙酸钠+9ml冰乙酸,加水至1000ml。
努力可以改变一切!
3楼2015-06-10 16:29:53
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