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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办？
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齐儿189

铁虫 (初入文坛)

[求助] 想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办？ 已有6人参与

如题
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1楼 2015-05-21 15:42:11
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

kisssuger

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1.是否授权
2.公开日期，发明专利为20年，是否到期
3.未到期但已有15年以上，可以照样申报，仿制药审批较慢，批下来到生产，专利基本就过期了
4.离专利到期尚早，只能绕开专利了
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13楼2015-05-22 10:43:55
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by 齐儿189 at 2015-05-21 17:09:30
专利已授权，没有过期
有授权跟没有授权有什么区别，反正已经申请专利了...

授权就是专利有保护，保护内容见权利要求书及实施例。
这种情况先对比自己工艺是否与专利雷同或落在其保护范围内，若不在，在2号资料承诺书中提及即可，若在则考虑一下避权。
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守候在风中的宁静。
4楼2015-05-21 17:13:46
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y469004398

木虫 (正式写手)
有实力就自己改变工艺或剂型，没实力的只能等，或者买专利，本来国内环境就是这样的
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如果今天不努力，请告诉她，我已放弃了所有
12楼2015-05-22 09:37:00
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普通回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
齐儿189: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-05-21 17:08:14
齐儿189: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-05-21 17:16:09
1、专利授权与否，是否已过有效期？
2、是否存在侵权行为（权利要求书比对）？
3、若有专利限制，只能绕开。
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守候在风中的宁静。
2楼2015-05-21 15:52:05
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齐儿189

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-05-21 15:52:05
1、专利授权与否，是否已过有效期？
2、是否存在侵权行为（权利要求书比对）？
3、若有专利限制，只能绕开。

专利已授权，没有过期
有授权跟没有授权有什么区别，反正已经申请专利了
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3楼2015-05-21 17:09:30
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齐儿189

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-05-21 17:13:46
授权就是专利有保护，保护内容见权利要求书及实施例。
这种情况先对比自己工艺是否与专利雷同或落在其保护范围内，若不在，在2号资料承诺书中提及即可，若在则考虑一下避权。...

如果是还没有授权的专利呢？
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5楼2015-05-21 17:15:35
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
5楼: Originally posted by 齐儿189 at 2015-05-21 17:15:35
如果是还没有授权的专利呢？...

公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。
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守候在风中的宁静。
6楼2015-05-21 17:26:57
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韩松

木虫 (著名写手)

专利虫

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
齐儿189: 金币+1, ★有帮助 2015-05-21 17:36:22
仔细研究，多加摸索，合理规避。
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7楼2015-05-21 17:32:51
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齐儿189

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-05-21 17:26:57
公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。...

想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？
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8楼2015-05-21 17:34:48
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韩松

木虫 (著名写手)

专利虫
引用回帖:
6楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-05-21 17:26:57
公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。...

是这样的吗？
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9楼2015-05-21 17:52:21
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
齐儿189: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-05-22 08:18:45
引用回帖:
8楼: Originally posted by 齐儿189 at 2015-05-21 17:34:48
想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？...

如果外用制剂不是你刚才说的乳胶剂和凝胶，而且国内国外也无此种剂型，按5⃣️类报。如国外有你要做的剂型，按3类报。
工艺专利，你要在做的时候多变化些工艺指标，原料药大致是路线、反应条件参数等。制剂无非是辅料种类、比例，工艺流程，有所不同即可，这个绕开还是比较简单的。
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10楼2015-05-21 18:55:45
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