| 查看: 839 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
c402073239金虫 (正式写手)
|
[交流]
软胶囊处方控制？
|
||
|
1、软胶囊API是否用胶体磨进行研磨，研磨后API是否有残留？ 2、按照处方进行配置处方，处方中含量和抗氧剂量均偏低 3、生产中怎么能有效控制软胶囊装量？ 希望有经验的大侠们多交流！！  |
回复此楼» 猜你喜欢
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有126人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
:D多个国家或地区的农药法规&登记情况查询网站
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 软胶囊的内容物沉降问题
已经有13人回复
- 甲磺酸达比加群酯胶囊
已经有11人回复
- 关于硬胶囊制粒、颗粒引湿性、手工装量的问题
已经有9人回复
- 参比制剂溶出曲线每次测定都不一样该怎么办？
已经有15人回复
- 求助各位大侠，想申报一种胶囊剂，能不添加任何辅料，直接填充原料药吗？
已经有13人回复
- 中国医药报新版GMP实施解答汇总
已经有25人回复
- PVC软胶条配方求优化，求解决问题
已经有4人回复
- 填充胶囊时出现装量差异太大
已经有16人回复
- 软胶囊基质的问题
已经有9人回复
- 软胶囊化胶为什么要过夜。
已经有4人回复
- 明胶胶囊的稳定性试验如何做？
已经有11人回复
- 软胶囊成分的配比
已经有19人回复
- 此软胶囊处方设计是否合理？？？
已经有9人回复
- 有关化药吸湿性的问题
已经有4人回复
- 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验
已经有11人回复
- 【求助】在实验室如何用明胶自制软胶囊
已经有6人回复
4楼2015-08-21 10:59:35
c402073239
金虫 (正式写手)
- 应助: 49 (小学生)
- 金币: 186.6
- 散金: 430
- 帖子: 899
- 在线: 87.1小时
- 虫号: 1565957
- 注册: 2012-01-06
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
|
亲，我也最近也在找相关的资料，大部分文献都是以崩解时限和弹性进行评价胶膜质量的。 而软胶囊产品质量好坏的评价指标主要有以下几个： （1）产品的崩解性，这是产品能否为人体吸收的重要指标。中国药典规定软胶囊必须在60分钟内完全崩解，而英国药典、美国药典要求软胶囊产品必须在30分钟内完全崩解。如果达不到这个要求，意味着该产品不能在人体内及时释放出有效成分，也就谈不上被人体吸收了。 （2）产品的装量差异，这是软胶囊产品的重要指标之一，中国药典、英国药典、美国药典等均有规定，平均装量在0.30 g以下，装量差异限度为±10%，0.30 g至0.30 g以上，装量差异限度为±7.5%。如达不到这个要求，意味着该产品有效成分的剂量不准确，有些含较多的有效成分，有些含量较少，影响产品的使用效果。 （3）产品的均匀度，虽然不同的软胶囊产品对产品均匀度的规定不同，但软胶囊产品，尤其是植物提取物等含固体物软胶囊产品，如果不能做到完全乳化均匀，这意味着该产品有效成分的剂量不准确，同样会影响产品的使用效果。 （4）产品的微生物检测，各种细菌指标是软胶囊产品质量好坏的重要指标之一，如果产品微生物指标超标，意味着使用该产品不但不能产生医疗、保健等效果，反而可能会引起各种疾病。如大肠杆菌超标，可能引起腹泻、中毒等疾病，各种致病菌的超标，会引起各种感染、中毒等。 |
2楼2015-05-18 10:33:32
10