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aqms

木虫 (正式写手)

[求助] 结构确认后是否工艺就不可有变化了吗? 已有1人参与

小试完成进行结构确认,在等待结构确认结果到开始中试验证的一段时间进行工艺优化不可以吗,这部分实验可以体现中CTD中吗?我们注册的同事说,结构确认之后就不可以更改工艺了。事实上我们可以在这段时间进行很多实验,比如操作步骤的优化,配比、温度、反应时间的优化等等,但主路线是基本没有变的,这样可以吗?如果不可以的话,那在中试验证后,用中试的样品再做结构确认就可以体现了吧?
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海纳百川
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fsfws676

禁虫 (小有名气)

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4楼2015-04-01 08:54:10
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
aqms: 金币+100, 5 2015-06-17 22:03:20
完全可以啊 小试完毕之后进行工艺优化这个是必须的啊
路线不变,你只是优化配比 温度,反应时间等等,这个是小试到中试不可缺少的步骤,为何不可以呢?估计你们注册的同事没有理解你的意思
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2015-03-31 17:18:17
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vicxu

金虫 (小有名气)

结构确证可以用中式第一批产品做。中式和小试的工艺可以有优化。

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2015-03-31 19:44:17
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