| 查看: 4144 | 回复: 2 | |||
[交流]
《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》 已有2人参与
|
|
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/115103.html |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行).doc
2015-03-09 08:27:25, 62.5 K
» 猜你喜欢
(1055)求药学B区调剂
已经有0人回复
责编一直没有给动静 是凉了吗
已经有20人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有292人回复
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
新版scifinder
已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)
已经有45人回复
稳定性实验,含量差异在多少范围内认为是稳定的呢?
已经有10人回复
(转载)仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
请教大家生物仿制药申报资料,包括各种检测项目
已经有9人回复
FDA发布45个指南原则
已经有226人回复
生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
已经有124人回复
生物制品哪些情况 可以免临床试验
已经有14人回复
日本《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》
已经有28人回复
2013年成都CDE药物研发与评价研讨资料
已经有207人回复
CDE网站发布的指导原则合集(2007~2013)
已经有125人回复
包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
已经有117人回复
临床试验生物统计学-基本概念和快速入门-ppt
已经有111人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
新药研发指导原则
已经有8人回复
【求助】新手请教药物开发临床前研究国家有没有具体的研究指南或标准,非常感谢!
已经有7人回复
2楼2015-03-09 08:43:24
3楼2015-03-10 13:51:42












回复此楼