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《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》
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专业: 中药药代动力学
[交流]
《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》
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为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/115103.html
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附件 1 :
生物类似药研发与评价技术指导原则(试行).doc
2015-03-09 08:27:25, 62.5 K
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2015-03-09 08:28:41
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专业: 药剂学
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
好好学习一下,感谢
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3楼
2015-03-10 13:51:42
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