| 查看: 4131 | 回复: 2 | |||
[交流]
《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》已有2人参与
|
|
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/115103.html |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）.doc
2015-03-09 08:27:25, 62.5 K
» 猜你喜欢
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有66人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）
已经有45人回复- 稳定性实验，含量差异在多少范围内认为是稳定的呢？
已经有10人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 请教大家生物仿制药申报资料，包括各种检测项目
已经有9人回复
- FDA发布45个指南原则
已经有226人回复
- 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
已经有124人回复
- 生物制品哪些情况 可以免临床试验
已经有14人回复
- 日本《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》
已经有28人回复
- 2013年成都CDE药物研发与评价研讨资料
已经有207人回复
- CDE网站发布的指导原则合集（2007~2013）
已经有125人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
已经有117人回复
- 临床试验生物统计学-基本概念和快速入门-ppt
已经有111人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 新药研发指导原则
已经有8人回复
- 【求助】新手请教药物开发临床前研究国家有没有具体的研究指南或标准，非常感谢！
已经有7人回复
2楼2015-03-09 08:43:24
3楼2015-03-10 13:51:42