24小时热门版块排行榜    

查看: 2430  |  回复: 15
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

[求助] 仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 已有4人参与

请教各位,仿制药有关物质方法学验证的时候,要同时做原研的破坏试验吗?可是CTD申报资料里面没有体现原研的破坏试验结果啊?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制药 药物研发相关

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

生命不息,奋斗不止
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

引用回帖:
2楼: Originally posted by wzq_2004608 at 2015-02-28 14:59:16
不需要。本人觉得没有意义,原研的API合成工艺可能与自制不同,强制破坏后产生的杂质谱与自制不同。

如果是制剂呢?
生命不息,奋斗不止
7楼2015-03-01 09:16:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

wzq_2004608

至尊木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
喵喵与咩咩: 金币+1 2015-03-01 09:20:18
不需要。本人觉得没有意义,原研的API合成工艺可能与自制不同,强制破坏后产生的杂质谱与自制不同。
2楼2015-02-28 14:59:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
喵喵与咩咩: 金币+1 2015-03-01 09:20:25
原料药做做还有一定的参考价值,制剂就没必要做了,毕竟辅料一大堆呢。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2015-02-28 21:27:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunnywulijie

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-02-28 21:27:52
原料药做做还有一定的参考价值,制剂就没必要做了,毕竟辅料一大堆呢。

制剂没必要做破坏???

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
你若安好,便是晴天!
4楼2015-02-28 22:00:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 307求调剂 +9 冷笙123 2026-03-17 9/450 2026-03-19 22:44 by 学员8dgXkO
[考研] 265求调剂 +3 梁梁校校 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:34 by 学员8dgXkO
[考博] 申博26年 +3 八6八68 2026-03-19 3/150 2026-03-19 19:43 by nxgogo
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分,一志愿四川大学,诚心求调剂 +5 吃吃吃才有意义 2026-03-19 5/250 2026-03-19 16:18 by 30660438
[考研] 0703化学调剂 +4 18889395102 2026-03-18 4/200 2026-03-19 16:13 by 30660438
[考研] 招收调剂硕士 +4 lidianxing 2026-03-19 10/500 2026-03-19 16:05 by 余麟余
[考研] 271材料工程求调剂 +6 .6lL 2026-03-18 6/300 2026-03-19 15:41 by haoshis
[考研] 一志愿天津大学化学工艺专业(081702)315分求调剂 +11 yangfz 2026-03-17 11/550 2026-03-19 15:06 by houyaoxu
[考研] 一志愿985,本科211,0817化学工程与技术319求调剂 +10 Liwangman 2026-03-15 10/500 2026-03-19 10:25 by 无际的草原
[考研] 0703化学 305求调剂 +4 FY_yy 2026-03-14 4/200 2026-03-19 05:54 by anny19840123
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +5 梨花珞晚风 2026-03-17 5/250 2026-03-18 14:49 by haxia
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +7 手机用户 2026-03-17 7/350 2026-03-18 14:34 by vgtyfty
[考研] 296求调剂 +5 大口吃饭 身体健 2026-03-13 5/250 2026-03-17 21:05 by 不惑可乐
[考研] 考研化学学硕调剂,一志愿985 +4 张vvvv 2026-03-15 6/300 2026-03-17 17:15 by ruiyingmiao
[考研] 26考研求调剂 +6 丶宏Sir 2026-03-13 6/300 2026-03-17 16:13 by 醉在风里
[考博] 26申博 +4 八6八68 2026-03-16 4/200 2026-03-17 13:00 by 轻松不少随
[考研] 材料工程专硕274一志愿211求调剂 +6 薛云鹏 2026-03-15 6/300 2026-03-17 11:05 by 学员h26Tkc
[考研] 一志愿南京大学,080500材料科学与工程,调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 080500,材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
信息提示
请填处理意见