| 查看: 2428 | 回复: 15 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
喵喵与咩咩铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
|
[求助]
仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗？ 已有4人参与
|
|||
| 请教各位，仿制药有关物质方法学验证的时候，要同时做原研的破坏试验吗？可是CTD申报资料里面没有体现原研的破坏试验结果啊？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 | 药物研发相关 |
» 猜你喜欢
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有73人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 怎么在FDA的网站上查找，仿制药生物等效性试验要测定哪些成分？
已经有5人回复
- 关于降解杂质限度的制定问题
已经有20人回复
- 仿制药（6类）质量研究工作？高手进！！！
已经有17人回复
- 有没有人做过无菌原料药
已经有16人回复
- 日本《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》
已经有28人回复
- 青蒿素背后的故事引发的思考
已经有26人回复
- 有关物质各杂质几分离
已经有13人回复
- 求做仿药氧化降解杂质的方法。
已经有20人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
已经有13人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
喵喵与咩咩
铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
- DRDEPI: 1
- 应助: 114 (高中生)
- 金币: 10271.2
- 散金: 17
- 红花: 12
- 帖子: 1487
- 在线: 279.9小时
- 虫号: 1462445
- 注册: 2011-10-26
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
7楼2015-03-01 09:16:00
wzq_2004608
至尊木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 12056.1
- 红花: 1
- 帖子: 261
- 在线: 66.6小时
- 虫号: 437458
- 注册: 2007-08-26
- 专业: 药剂学
2楼2015-02-28 14:59:16
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2015-02-28 21:27:52
sunnywulijie
金虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1656.7
- 散金: 405
- 红花: 9
- 沙发: 1
- 帖子: 562
- 在线: 159.2小时
- 虫号: 959035
- 注册: 2010-03-01
- 性别: MM
- 专业: 中药鉴定
4楼2015-02-28 22:00:27
