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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 合成过程中起始原料的质量控制
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kingsarin

铜虫 (初入文坛)

[交流] 合成过程中起始原料的质量控制 已有2人参与

想与各位大神讨论一下，起始原料中有关物质该如何控制？
我们现在是这样做的：起始原料（如A）的有关物质分成两个部分：
1、合成A的两个物料和该步合成过程中可能产生的杂质（副反应）：解决办法：跟起始原料供应商要合成工艺，根据合成工艺，确定前面提到的杂质。那么问题来了，要追溯到A合成的前几步呢？
2、起始原料自身可能存在的降解产物：这个可以根据降解来确定，可能与1里提到的杂质有重合。
然后大家在做方法学的时候都做了哪些呢？欢迎大家分享自己宝贵的经验，谢谢啦！
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1楼 2015-02-10 11:53:31
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fzeh2009

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1、起始物料合成工艺最好控制在2-3步，既能体现出对A的控制，又不会增加太多的工作量。追朔到前几步的问题，当然要根据你提供的厂家工艺来定。工艺里面可能产生的杂质，一般都是要考虑的。适度就好，不要过分纠结。
2、方法学问题等楼下回答
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3楼2015-02-11 09:04:06
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