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rosegarden

金虫 (正式写手)

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[交流] 弱弱的问，新药的一期临床主要看哪些方面？已有7人参与

想了解，新药申报，一期临床，成功与否主要看哪些东西？
安全性？

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1楼 2015-01-08 20:34:24

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gaojunhn

木虫 (正式写手)

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I期=药理+毒理=新药有效性+安全性就这两个

提供scifinder 、reaxys 、全库及thomson pharma

9楼2015-01-10 03:23:57

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News

专家顾问 (职业作家)

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这个其实你只要看看相关的书籍就能找到你的答案，
安全性试验基本在临床前基本已经明确，一期主要还是新药的药代动力学以及人体对药物剂量的耐受性等，为二期临床提供数据支持。

赞一下(2人)

水滴石穿！！

2楼2015-01-08 20:45:51

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臭笨笨

木虫 (正式写手)

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一期：主要关注不良反应。
二期：确定适应症，以判断有效性为终点。
三期：确定有效性、安全性。

3楼2015-01-08 23:41:07

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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)

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一期是耐受和药动，看不良反应

4楼2015-01-09 08:45:49

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