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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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rosegarden

金虫 (正式写手)

[交流] 弱弱的问,新药的一期临床主要看哪些方面? 已有7人参与

想了解,新药申报,一期临床,成功与否主要看哪些东西?
安全性?
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坚持
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rosegarden

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2015-01-08 20:45:51
这个其实你只要看看相关的书籍就能找到你的答案,
安全性试验基本在临床前基本已经明确,一期主要还是新药的药代动力学以及人体对药物剂量的耐受性等,为二期临床提供数据支持。

怎么判断药物是否耐受啊?药物的治疗窗又是怎么确定的啊?
坚持
6楼2015-01-09 16:11:45
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个其实你只要看看相关的书籍就能找到你的答案,
安全性试验基本在临床前基本已经明确,一期主要还是新药的药代动力学以及人体对药物剂量的耐受性等,为二期临床提供数据支持。
水滴石穿!!
2楼2015-01-08 20:45:51
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臭笨笨

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一期:主要关注不良反应。
二期:确定适应症,以判断有效性为终点。
三期:确定有效性、安全性。
3楼2015-01-08 23:41:07
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


一期是耐受和药动,看不良反应
4楼2015-01-09 08:45:49
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