| 查看: 4405 | 回复: 5 | ||
dongyan2720金虫 (小有名气)
|
[求助]
请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？已有2人参与
|
|
请问1、国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？ 2、进口化学药品人体药代动力学研究需要多长时间搞定？ |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有82人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊
已经有9人回复- 请教如何查询美国食品药物管理局(FDA)认证过哪些药物？
已经有5人回复
- 关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
已经有12人回复
- 未通过FDA认证的中国药企，能否向美国FDA提出ANDA(简明新药申请)？
已经有2人回复
- 谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
2楼2015-01-07 08:29:27
臭笨笨
木虫 (正式写手)
- 应助: 82 (初中生)
- 金币: 1771.3
- 散金: 219
- 红花: 3
- 帖子: 834
- 在线: 205.2小时
- 虫号: 3064652
- 注册: 2014-03-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2015-01-07 12:34:06
dongyan2720
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1265.6
- 红花: 2
- 帖子: 119
- 在线: 201.7小时
- 虫号: 569680
- 注册: 2008-06-05
- 专业: 康复医学
4楼2015-01-11 17:28:09
zhuzi1983
铁杆木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 8617.5
- 散金: 78
- 红花: 1
- 帖子: 697
- 在线: 74小时
- 虫号: 642568
- 注册: 2008-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2015-01-15 13:00:13
zhaishizhong
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1713.1
- 散金: 8
- 帖子: 235
- 在线: 79.5小时
- 虫号: 901497
- 注册: 2009-11-12
- 性别: GG
- 专业: 出血、凝血与血栓
6楼2015-06-11 09:39:49