24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 4530  |  回复: 5

dongyan2720

金虫 (小有名气)

[求助] 请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证? 已有2人参与

请问1、国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证?
2、进口化学药品人体药代动力学研究需要多长时间搞定?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


1、国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证?
3类很难说,说不定中途毙掉

2、进口化学药品人体药代动力学研究需要多长时间搞定?
进口厂家如果是多中心临床验证,速度极快
2楼2015-01-07 08:29:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不能进入绿色通道的话 ,加上临床实验至少4年多。
3楼2015-01-07 12:34:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dongyan2720

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-01-07 08:29:27
1、国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证?
3类很难说,说不定中途毙掉

2、进口化学药品人体药代动力学研究需要多长时间搞定?
进口厂家如果是多中心临床验证,速度极快

请问,100例临床试验是属于第几期临床?
4楼2015-01-11 17:28:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuzi1983

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
dongyan2720: 金币+50, ★★★很有帮助, 非常你的回帖,给我一个答案 2015-02-03 19:53:19
没法给你一个确定的数字,中国的审批道道太多,而且中间的变数太多,我们有一个品种,10年拿到临床批件,今年刚做完临床试验,报产的话,快也得再需要1-2年吧。
5楼2015-01-15 13:00:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhaishizhong

银虫 (小有名气)

这个真不一定,一般拿到临床批件也需要3-4年把
一分耕耘,一份收获
6楼2015-06-11 09:39:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 dongyan2720 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 291求调剂 +6 孅華 2026-03-22 6/300 2026-03-27 19:56 by WYUMater
[考研] 070300求调剂306分 +3 26要上岸 2026-03-27 3/150 2026-03-27 17:57 by arrow8852
[考研] 求调剂 +6 张zz111 2026-03-27 7/350 2026-03-27 17:23 by 左的岸
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 化学308分求调剂 +8 你好明天你好 2026-03-23 9/450 2026-03-27 14:01 by 杨光于青云
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +7 曼111 2026-03-24 8/400 2026-03-27 13:53 by 杨杨杨紫
[考研] 317求调剂 +5 十闲wx 2026-03-24 5/250 2026-03-27 13:48 by 杨杨杨紫
[考研] 321求调剂 +4 璞玉~~ 2026-03-25 4/200 2026-03-27 11:41 by sanrepian
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +10 材料学257求调剂 2026-03-23 11/550 2026-03-27 10:13 by YCIT- LHL
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿郑州大学,080500学硕,总分317分求调剂 +4 举个栗子oi 2026-03-24 5/250 2026-03-26 23:15 by 不吃魚的貓
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315(英一)求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗? +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 一志愿国科过程所081700,274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
[考研] 085601调剂 358分 +3 zzzzggh 2026-03-20 4/200 2026-03-21 10:21 by luoyongfeng
信息提示
请填处理意见