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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 请教关于舌下片的详细资料
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zhxx

铁虫 (初入文坛)

[交流] 请教关于舌下片的详细资料

关于中药舌下片的新药研制,有什么相关的政策限制么?辅料的选择怎样?总之需要很详细的资料.
谢谢各位大虾了!!!!!!
急用.
[search]舌下片[/search]

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:04 ]
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1楼 2008-05-04 09:31:18
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zhxx

铁虫 (初入文坛)
2005版药典修正草案指的是“中国药典2005年版勘误表2”么，如果是的话，好像并没有省去了"药物与辅料应该是易溶的","制剂在崩解仪中应该五分钟内融化"的规定。
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10楼2008-05-09 15:06:11
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zhxx

铁虫 (初入文坛)
几点疑问：
1、舌下片仅在药典二部收载，一部并没有，那么中药是否可以申报舌下片。
2、舌下片在药典2005版二部的定义为
“系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。”
“舌下片的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。”
“舌下片崩解时限检查法（附录X A）检查，除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。”
易溶性指的是？水？其它溶剂？
辅料易溶。如果易溶性是指水而言，有易溶性的崩解剂麽？
3、舌下片属于缓释还是速释？
4、舌下片可以加崩解剂麽？

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:04 ]
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3楼2008-05-06 09:08:19
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karl2100

至尊木虫 (著名写手)
★
shich68(金币+1,VIP+0):呵呵,谢谢对虫子的帮助!希望继续保持关注!
咨询了您那边地方药监局了吗？个人觉得，以他们为准，地方与地方稍微有差异。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-05-06 19:31:31
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zhxx

铁虫 (初入文坛)
。。。。。。。。
5楼2008-05-07 10:25:34
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