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请教关于舌下片的详细资料
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zhxx
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专业: 中药制剂
[交流]
请教关于舌下片的详细资料
关于中药舌下片的新药研制,有什么相关的政策限制么?辅料的选择怎样?总之需要很详细的资料.
谢谢各位大虾了!!!!!!
急用.
[search]舌下片[/search]
[
Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:04
]
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2008-05-04 09:31:18
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zhxx
铁虫
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虫号: 90597
注册: 2005-09-02
专业: 中药制剂
几点疑问:
1、舌下片仅在药典二部收载,一部并没有,那么中药是否可以申报舌下片。
2、舌下片在药典2005版二部的定义为
“系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。”
“舌下片的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。”
“舌下片崩解时限检查法(附录X A)检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。”
易溶性指的是?水?其它溶剂?
辅料易溶。如果易溶性是指水而言,有易溶性的崩解剂麽?
3、舌下片属于缓释还是速释?
4、舌下片可以加崩解剂麽?
[
Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:04
]
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3楼
2008-05-06 09:08:19
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karl2100
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专业: 药物分析
★
shich68(金币
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+0
):呵呵,谢谢对虫子的帮助!希望继续保持关注!
咨询了您那边地方药监局了吗?个人觉得,以他们为准,地方与地方稍微有差异。
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4楼
2008-05-06 19:31:31
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zhxx
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5楼
2008-05-07 10:25:34
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专业: 中药制剂
如果按普通片剂申报,但是服用方法写舌下服用,可行么?
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6楼
2008-05-07 14:11:54
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