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8258353580银虫 (初入文坛)
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有一个老品种,改变剂型,增加规格和增加适应症(这个适应症,国内外都没有)
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有一个老品种,改变剂型,增加规格和增加适应症(这个适应症,国内外都没有),增加的这个规格,国内已经有上市。 要怎么申报?主要是这三项一起改,没有什么经验。 |
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mo-jiajia
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