| 查看: 1508 | 回复: 10 | ||||
8258353580银虫 (初入文坛)
|
[交流]
有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）
|
|||
|
有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有），增加的这个规格，国内已经有上市。 要怎么申报？主要是这三项一起改，没有什么经验。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有159人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 适应症相同两类品种，一类有注射剂，另外一类一个注射剂都没有，说明什么？
已经有7人回复
- 国外上市药国内未上市改适应症改剂型算几类药
已经有12人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 求大侠帮忙查一下奥米沙班（Otamixaban）上市情况，若已经上市，其剂型及适应症资料。
已经有11人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类
已经有18人回复
- 国内已有同品种不同剂型的品种上市，我们算几类？
已经有8人回复
- 请问一个中药有两种不同剂型，申请增加适应症可以共用药效学资料吗？
已经有5人回复
- 【其他】新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析
已经有59人回复
mo-jiajia
木虫 (正式写手)
红领巾
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 3258.9
- 散金: 1
- 红花: 4
- 帖子: 570
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 1040014
- 注册: 2010-06-11
- 性别: GG
- 专业: 民族药学
4楼2014-09-29 08:53:51
2楼2014-09-28 11:02:38
soswanghui
银虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 759.3
- 红花: 1
- 帖子: 101
- 在线: 117.8小时
- 虫号: 806652
- 注册: 2009-07-10
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2014-09-29 08:07:43
5楼2014-09-29 09:32:48
6楼2014-09-29 09:43:08
8258353580
银虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 352.3
- 散金: 2
- 红花: 1
- 帖子: 32
- 在线: 33.5小时
- 虫号: 445001
- 注册: 2007-10-27
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2014-09-29 09:56:39
8楼2014-09-29 12:43:32
9楼2014-09-29 12:55:49
10楼2014-09-29 14:42:35
5