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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）
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8258353580

银虫 (初入文坛)

[交流] 有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）

有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有），增加的这个规格，国内已经有上市。
要怎么申报？主要是这三项一起改，没有什么经验。
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出来透透风
1楼 2014-09-28 10:56:41
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8258353580

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by mo-jiajia at 2014-09-29 08:53:51
算是1.6类新药吧

这个需要做一期临床吗
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出来透透风
7楼2014-09-29 09:56:39
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