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kong2014

银虫 (初入文坛)

[交流] 药物破坏试验 已有2人参与

最近在做破坏试验时,发现制剂在做热破坏时融化了,不知道可不可以。
试验温度105度,制剂是干混悬剂,
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生活得努力
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kong2014

银虫 (初入文坛)

送红花一朵
通过查辅料 没有加热融化的啊
1  阿司帕坦在干燥时稳定。在一定湿度环境中,发生水解,降解产物为L-天冬氨酰基-L-苯丙胺和3-苄基-6-羧甲基-2,5-双酮哌嗪。第三个降解产物为β-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯。加入环糊精和在pH2时加入聚乙二醇400能增强水溶液的稳定性。在pH3.5~4.5,以有机溶剂代替水不能增加其稳定性。长时间加热,阿司帕坦发生降解;短时高温,随即冷却可以将阿司帕坦的损失降到最小。散装物质应贮藏在密封的容器中,置于阴凉干燥处。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

2   山梨醇化学性质稳定,与大部分的辅料相容。当没有催化剂时,在有空气环境下和冷凉的稀酸或碱溶液中稳定。温度升高或有胺类化合物存在时山梨醇不会变黑或分解。山梨醇不燃、无腐蚀性和挥发性。
3  蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定,可吸收高达1%水分,加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,浓度高时则抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。
4   聚维酮加热至150℃颜色变深,水溶性降低。在110~130℃下,短时间内稳定;水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。
聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。[1]
生活得努力
3楼2014-09-20 10:45:39
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klicking

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
温度太高了吧 楼主 查查原料药和辅料的熔化温度啊 可以适当降低温度至融化温度以下试试
归零
2楼2014-09-19 23:44:01
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Pian_tong

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
照做不误。
强降解实验主要是考察杂质的,性状什么的你在实验记录里面写出来即可。对比试验的时候有同等条件下的原料和空白辅料就好了。我们之前就做过一个混悬颗粒药物的破坏,颗粒都棕红色了,结果就是没有杂质。

如果不能定量,你就称取比较精确的称样量,然后放在西林瓶里面破坏,过后加溶剂,转移至容量瓶(容量瓶不能加高温)
4楼2014-09-23 08:32:20
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