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求助FDA申报材料翻译 已有1人参与
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在某药品的临床申报材料中看到下面这句，求大神翻译··· Using pooled data across dose groups, the 90% confidence intervals of the CR:IR ratios for Cmax, AUC, and Ctau fell within an 80% to 125% equivalence interval. 这个药是卡维地洛，治疗高血压的。 |
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7楼2014-09-19 11:36:11
【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
星辰_azura: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 三克油~ 2014-09-17 08:13:52
感谢参与，应助指数 +1
星辰_azura: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 三克油~ 2014-09-17 08:13:52
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Using pooled data across dose groups, the 90% confidence intervals of the CR:IR ratios for Cmax, AUC, and Ctau fell within an 80% to 125% equivalence interval. 大意是：通过使用多个剂量组的数据分析，试验组与对照组Cmax、AUC及Ctau的90%可信限均符合80%-125%的生物等效标准。 |
2楼2014-09-16 09:21:32
3楼2014-09-17 11:28:45
4楼2014-09-18 08:25:21