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tianshangxin

新虫 (小有名气)

[求助] 原研产品相关质量标准信息怎么查询啊?已有1人参与

请问怎样在FDA里查询原研产品相关质量标准信息啊?大家都用什么方法呀?
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星海慧儿

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
tianshangxin: 金币+6, ★★★很有帮助 2014-08-21 09:48:32
tianshangxin: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-08-21 10:04:56
tianshangxin: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-08-21 10:05:37
比较新的药恐怕查不到,老的上药典了都。你可以试试查它们的药学研究review什么的,里面可能会提到分析方法。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2014-08-21 08:53:05
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oewh45

新虫 (初入文坛)


只在国内上市申报的药你是查不到的。在国内申报和进口的倒是能查得到
3楼2014-08-21 09:25:13
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tianshangxin

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-21 08:53:05
比较新的药恐怕查不到,老的上药典了都。你可以试试查它们的药学研究review什么的,里面可能会提到分析方法。

谢谢您的回复。我还想请教您个问题:怎么在美国药典里查布洛芬混悬剂的质量标准啊?我在USP pharmacopeial 里输入Ibuprofen  Suspension,出现了一系列搜索结果,随便点开后出来一个excel表格,但是里面的东西看不懂,您能不能告诉我下怎么用美国药典查询布洛芬混悬剂的质量标准啊?谢谢。
4楼2014-08-21 10:15:45
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

引用回帖:
4楼: Originally posted by tianshangxin at 2014-08-21 10:15:45
谢谢您的回复。我还想请教您个问题:怎么在美国药典里查布洛芬混悬剂的质量标准啊?我在USP pharmacopeial 里输入Ibuprofen  Suspension,出现了一系列搜索结果,随便点开后出来一个excel表格,但是里面的东西看不 ...

你好,不知道你究竟是怎么查的,不好说那是什么,这样吧,我给你一份USP35里面的布洛芬混悬剂的吧。

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  • 附件 1 : 3471-3472IbuprofenOralSuspension.pdf
  • 2014-08-21 10:43:53, 79.54 K
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2014-08-21 10:44:04
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tianshangxin

新虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-21 10:44:04
你好,不知道你究竟是怎么查的,不好说那是什么,这样吧,我给你一份USP35里面的布洛芬混悬剂的吧。...

非常感谢!
6楼2014-08-21 10:50:11
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药学海宝

铜虫 (小有名气)

我也非常想问这个问题、有谁知道腐植酸钠和黄腐酸的质量标准吗?恳请做这一块的前辈们指点!谢谢啦
一个人的价值体现在ta的担当
7楼2014-08-22 08:58:41
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