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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 原研产品相关质量标准信息怎么查询啊？
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tianshangxin

新虫 (小有名气)

[求助] 原研产品相关质量标准信息怎么查询啊？ 已有1人参与

请问怎样在FDA里查询原研产品相关质量标准信息啊？大家都用什么方法呀？
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1楼 2014-08-21 08:48:54
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by tianshangxin at 2014-08-21 10:15:45
谢谢您的回复。我还想请教您个问题：怎么在美国药典里查布洛芬混悬剂的质量标准啊？我在USP pharmacopeial 里输入Ibuprofen  Suspension，出现了一系列搜索结果，随便点开后出来一个excel表格，但是里面的东西看不 ...

你好，不知道你究竟是怎么查的，不好说那是什么，这样吧，我给你一份USP35里面的布洛芬混悬剂的吧。
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  • 附件 1 : 3471-3472IbuprofenOralSuspension.pdf
    • 2014-08-21 10:43:53, 79.54 K
我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2014-08-21 10:44:04
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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tianshangxin: 金币+6, ★★★很有帮助 2014-08-21 09:48:32
tianshangxin: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-08-21 10:04:56
tianshangxin: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-08-21 10:05:37
比较新的药恐怕查不到，老的上药典了都。你可以试试查它们的药学研究review什么的，里面可能会提到分析方法。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-08-21 08:53:05
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oewh45

新虫 (初入文坛)
只在国内上市申报的药你是查不到的。在国内申报和进口的倒是能查得到
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3楼2014-08-21 09:25:13
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tianshangxin

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-21 08:53:05
比较新的药恐怕查不到，老的上药典了都。你可以试试查它们的药学研究review什么的，里面可能会提到分析方法。

谢谢您的回复。我还想请教您个问题：怎么在美国药典里查布洛芬混悬剂的质量标准啊？我在USP pharmacopeial 里输入Ibuprofen  Suspension，出现了一系列搜索结果，随便点开后出来一个excel表格，但是里面的东西看不懂，您能不能告诉我下怎么用美国药典查询布洛芬混悬剂的质量标准啊？谢谢。
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4楼2014-08-21 10:15:45
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