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溶出曲线f1计算取几个点
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lavenderdxy
新虫
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溶出曲线f1计算取几个点
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请问下各位在溶出曲线f1计算时是每个点都取还是取与f2计算时一致的那几个点呢?
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知足常乐
1楼
2014-08-11 10:18:08
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lavenderdxy
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专业: 药剂学
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5楼
:
Originally posted by
voyager88
at 2014-08-11 12:02:56
f1和f2其实都一样,f1为差异因子,f2为相似因子,两者间可换算。溶出取点至少3个点以上,低于15%的点和超过85%均只能有一个,第一个点的RSD%超过20%,第二个点RSD%超过10%时不适用相似因子法
也就是说f2值取的哪几个点计算的话,f1也应该用相应的那几个点计算哇?
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知足常乐
7楼
2014-08-11 14:29:49
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weifgilew
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虫号: 3299283
注册: 2014-06-30
没有规定算几个点的,一般选取比较典型的点,5-7个比较合适。第一个点可能时间太短太快有影响,建议5分钟的不要用
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2楼
2014-08-11 10:45:58
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lihongwei3793
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你说的f1不太理解是什么意思。正常法规规定是计算相似因子f2的数值在50-100之间认为两者是相似的。f2的计算至少取除0之外的三个点。
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3楼
2014-08-11 11:00:00
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f1没要求做,且现在注册主要还是看f2。对f1点的要求还是看看指导原则吧。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿!!
4楼
2014-08-11 11:11:59
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