| 查看: 2587 | 回复: 7 | ||||
straw1012金虫 (正式写手)
|
[求助]
哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板，非常感谢。 已有3人参与
|
|
哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14、15号资料的模板，非常感谢。 不要CTD格式的，就需要注册管理办法附件2要求的格式。 把药物名称、研究关键参数、神马的都删了再给就可以，我只要一个大框架，例如开头怎么写，工艺研究技术参数选择的依据，小试需要研究哪些？中试需要研究哪些？需要做几批，留个表格框架就好，需要有多少选择，每个表格的结论怎么下，就这些当个模板，好多官方的话和资料具体写法我不是很熟。 非常非常感谢！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 | 收藏 |
» 猜你喜欢
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有298人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有4人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助FDA申报材料翻译
已经有7人回复
- 求助一份一个月实验小结的模版
已经有3人回复
- 关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
已经有12人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 求助Trelagliptin的相关资料（汤姆森数据库上的内容不需要）
已经有7人回复
- 关键起始原料的控制
已经有11人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 原料药申报8号资料模板
已经有384人回复
2楼2014-07-30 16:18:22
straw1012
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1056.2
- 散金: 8
- 红花: 1
- 帖子: 491
- 在线: 16.6小时
- 虫号: 665406
- 注册: 2008-11-30
- 性别: MM
- 专业: 细胞增殖、生长与分化
3楼2014-07-30 17:07:56
翡凡8316
木虫 (正式写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 3275.4
- 散金: 260
- 红花: 11
- 帖子: 322
- 在线: 184.5小时
- 虫号: 673422
- 注册: 2008-12-12
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
4楼2014-07-31 08:39:51
huanghai_25
金虫 (著名写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2278.3
- 散金: 489
- 红花: 20
- 帖子: 1794
- 在线: 420.9小时
- 虫号: 2043210
- 注册: 2012-10-04
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
straw1012: 金币+50, ★★★很有帮助, 虽然这套资料很古老了，但是依然非常感谢 2014-07-31 11:39:37
感谢参与，应助指数 +1
straw1012: 金币+50, ★★★很有帮助, 虽然这套资料很古老了，但是依然非常感谢 2014-07-31 11:39:37
| 看看符不符合要求 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 资料02.doc
- 附件 2 : 资料03.doc
- 附件 3 : 资料05.doc
- 附件 4 : 资料06.doc
- 附件 5 : 资料07.doc
- 附件 6 : 资料08.doc
- 附件 7 : 资料10.doc
- 附件 8 : 资料22.doc
- 附件 9 : 资料19.doc
- 附件 10 : 资料18.doc
- 附件 11 : 资料15.doc
- 附件 12 : 资料13.doc
- 附件 13 : 资料12.doc
- 附件 14 : 资料09.doc
2014-07-31 11:00:14, 29 K
2014-07-31 11:00:21, 19 K
2014-07-31 11:00:24, 35.5 K
2014-07-31 11:00:29, 90 K
2014-07-31 11:00:30, 210.92 K
2014-07-31 11:00:32, 33 K
2014-07-31 11:00:35, 110 K
2014-07-31 11:00:38, 57.5 K
2014-07-31 11:00:43, 38 K
2014-07-31 11:00:44, 34 K
2014-07-31 11:00:45, 44 K
2014-07-31 11:00:46, 35.5 K
2014-07-31 11:00:47, 70 K
2014-07-31 11:00:54, 38 K
5楼2014-07-31 11:02:38
臭笨笨
木虫 (正式写手)
- 应助: 82 (初中生)
- 金币: 1771.3
- 散金: 219
- 红花: 3
- 帖子: 834
- 在线: 205.2小时
- 虫号: 3064652
- 注册: 2014-03-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2014-12-26 14:46:01
谢谢楼主 7楼2015-02-13 14:20:04
耳朵
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 85 (初中生)
- 金币: 4300.1
- 散金: 34
- 红花: 16
- 帖子: 428
- 在线: 169.8小时
- 虫号: 1193088
- 注册: 2011-01-20
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
8楼2015-02-26 14:30:34
5