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straw1012金虫 (正式写手)
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[求助]
哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板，非常感谢。 已有3人参与
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哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14、15号资料的模板，非常感谢。 不要CTD格式的，就需要注册管理办法附件2要求的格式。 把药物名称、研究关键参数、神马的都删了再给就可以，我只要一个大框架，例如开头怎么写，工艺研究技术参数选择的依据，小试需要研究哪些？中试需要研究哪些？需要做几批，留个表格框架就好，需要有多少选择，每个表格的结论怎么下，就这些当个模板，好多官方的话和资料具体写法我不是很熟。 非常非常感谢！ |
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