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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶液稳定性试验中加速试验温度的问题
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feiliulei

银虫 (小有名气)

[求助] 溶液稳定性试验中加速试验温度的问题 已有8人参与

药典“供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。”

1.能否提高温度，缩短时间？
2.只需要做6个月的加速么？不往后做了么？
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1楼 2014-06-20 19:44:26
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
现在也鼓励往后做，比如12个月的，但最少要做6个月的。但是提高温度，缩短时间恐怕和气候有关。
个人理解，加速已经是在40℃条件下进行了，再提高没有什么环境依据，当然，如果你所处的气候带，常年温度都是很高的话，比如说35℃以上，那你当然可以做高点，因为此时再做40的就像是长期条件了而不是加速条件。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
16楼2014-06-23 12:54:00
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