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茉莉清茶1766

新虫 (初入文坛)

[求助] 含量均匀度与含量测定已有2人参与

求助，最近做一个药品，标准中规定做含量均匀度和含量，但是含量需要用“以无水物算”和“以平均装量算”两种方法计算。药典中规定，做含量均匀度的话就不需要做装量差异了，但是这个药含量的这种计算方式，是不是还需要做平均装量啊？谢谢
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1楼2014-06-18 23:14:13
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
装量差异指片重或者胶囊内容物或者乳剂等内容物，含量至规格剂量内药物活性成分的比例。需要检查含量均匀度，那么含量可以直接看含均内的平均结果；至于平均片重，没必要，但是内控上可能存在检查片重差异。
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2楼2014-06-19 10:59:53
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
茉莉清茶1766: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢啦 2014-06-23 10:08:34
这个不是要你做装量差异的检查。而是取得平均重量参与含量计算而已。
举个栗子：片剂，标示量每片含100mg主药，取10片，称总重，然后计算出每1mg药品含M mg的主药，这个时候研碎片剂，称取适量（比如100mg）溶解后做含量测定，其计算方法应该是：液相峰面积求得的量/称取的药品中含有的主药的量（100M）*100%
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铁甲依然在
3楼2014-06-20 16:11:00
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