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肠溶片溶出问题
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肠溶片溶出问题
新接触肠溶片,求大侠们指点溶出介质如何筛选?标准介质是0.1N盐酸2小时,加缓冲液将PH调节至8,我是否也需和普通片一样做4个介质的溶出比较?如果做的话,这四个介质怎么筛选比较恰当?望大侠们指点指点,谢谢了
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9楼
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Originally posted by
guidstar
at 2014-05-29 13:38:15
你们是怎么做的呢?能否指点一二,感激不尽...
肠溶做的少,个人观点觉得,与其在不稳定的介质中花大力气,不如在稳定的介质中多研究,选择合适的介质。多了解一下API在不同pH条件下的性质~稳定性,溶解度,以及解离常数等,这些对溶出研究还是很有帮助的
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2014-05-29 14:56:57
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2014-05-29 11:17:27
我们做肠溶一般只选择PH6以上的介质。比如PH6.0、PH6.8、纯化水等,特殊情况下也会用到PH7.0以上的介质。
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at 2014-05-29 09:41:36
我们做肠溶一般只选择PH6以上的介质。比如PH6.0、PH6.8、纯化水等,特殊情况下也会用到PH7.0以上的介质。
一般做几个介质呢?四不是四个都做呢?
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2014-05-29 11:18:20
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2014-05-29 12:53:06
我们现在申报只做耐酸力和标准介质,再加一个PH6.0。其他介质暂时没有做。
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2014-05-29 12:40:13
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millan23
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我们现在申报只做耐酸力和标准介质,再加一个PH6.0。其他介质暂时没有做。
好的,谢谢
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millan23
at 2014-05-29 12:40:13
我们现在申报只做耐酸力和标准介质,再加一个PH6.0。其他介质暂时没有做。
请问你们的肠溶制剂都是如此做吗?
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2014-05-29 13:10:33
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News: 金币+1, 感谢回帖交流。拉唑类酸中不稳定,要做累死人,结果可能只是申报用而已,对研发的指导意义,个人觉得不见得有多大。
2014-05-29 14:52:09
肠溶的品种不多。我们的两个拉唑都是这么做的。
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2014-05-29 13:18:01
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at 2014-05-29 13:10:33
请问你们的肠溶制剂都是如此做吗?
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