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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
请教一下大家：这个到底是按几类药申报 多谢您的关注！ 已有8人参与
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我单位有两个品种申报生产，这两个品种所用原料药是相同的，制剂剂型和给药途径以及适应症均不同，起初报申报临床的时候都是按1.1类新药批的。目前的情况是：其中一个是喷鼻剂，目前已完成所有临床试验，准备申报生产，原料药和制剂同时申报生产。目前处于待审批状态。另外一个是片剂，目前正在进行临床试验，预计1年后申报生产，那么请问这个片剂报产时是按几类药申报啊。注：1年后喷鼻剂可能会拿到生产批件，但也可能处于待审批状态。 多谢！！！  |
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lunar3809
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制剂用的原料有合法来源么 
8楼2014-05-06 11:45:11
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2楼2014-05-06 09:52:36
mengdragon
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