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gao1261987

金虫 (小有名气)

应助: 5 (幼儿园)
金币: 886.8
帖子: 238
在线: 88.7小时
虫号: 2096539
注册: 2012-10-30
专业: 药物分析

[交流] 仿制药分析负责的工作流程已有6人参与

请教各位大神，在仿制药的过程中，分析质量研究承担的工作的流程是什么样子的呢？具体的工作应该包括哪些？

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1楼 2014-04-15 12:11:11

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s441702902

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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注册: 2014-10-09

引用回帖:

13楼: Originally posted by 东风飘絮 at 2014-04-17 13:58:56
（四）质量研究
在药品研发中，质量研究是重点。参考指导原则，现将质量研究分成四个部分：质量研究项目的选择及方法初步确定；质量标准的方法学验证；质量对比研究；质量标准的制定。
1、质量研究项目的选择及方 ...

辛苦了

18楼2015-07-02 16:44:07

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