| 查看: 934 | 回复: 4 | |||
[交流]
【讨论】大家都会选择什么标准来做仿制药已有3人参与
|
 这段时间遇到一个烦心事儿。。做个单糖。。有国标，也有JP标准。。二者柱子和流动相不同，但是衍生化条件和检测器设置都是相同。。国标用C18，JP用氨基柱，开始时没找到国标，偶就用JP做了，后来找到了国标，就不用JP标准了，但是破坏性试验问题就来了，用国标，主峰峰高减少，但是没有出来杂质，跑哪去了啊？折腾了我好久，换流动相，换柱子，换检测器，都没能解决。。后来只能换回到JP做破坏性试验，结果破坏的杂质很明显的就出来了。。我现在已经长期到9个月啦。。看来只能变回JP做有关物质了。。 教训啊。。现在想请问大家，要是有国标和国外标准而且方法不同时，大家都会做怎样的选择。。或者是综合一下（比如有的国外片剂，不会检查有关物质,而国标会要求检查，个人认为可能国外认为只要原料控制好，基本上不会产生杂质或者产生的杂质安全性很高）？？ 大家一起来讨论下吧。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
寻求一种能扛住强氧化性腐蚀性的容器密封件
已经有7人回复
-
到新单位后，换了新的研究方向，没有团队，持续积累2区以上论文，能申请到面上吗
已经有8人回复
-
申请2026年博士
已经有6人回复
-
请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。
已经有5人回复
-
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入
已经有5人回复
-
2025冷门绝学什么时候出结果
已经有7人回复
-
请问有评职称，把科研教学业绩算分排序的高校吗
已经有6人回复
-
Bioresource Technology期刊，第一次返修的时候被退回好几次了
已经有7人回复
-
请问下大家为什么这个铃木偶联几乎不反应呢
已经有5人回复
-
康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
固化的环氧树脂体系中如果含有一定浓度的羧基，可以做什么用？
已经有19人回复- 中国的药物企业都怎么做仿制药呢？规避专利还是原创合成路线？
已经有14人回复
- 北京理工、北京化工分析化学哪个好？985和211有什么关系对找工作？
已经有27人回复
- 仿制药结构确证核磁共振需要做哪些图谱？
已经有14人回复
- 求助仿制药的中试车间都需要哪些设备
已经有7人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 为了将来的工作，大家都会做些什么准备呢~
已经有30人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 大家选择单位的标准是什么
已经有18人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
- 【求助】请问做生物仿制药的基本思路是怎样的？
已经有8人回复
2楼2010-05-11 09:14:22
3楼2010-05-11 21:32:56
waiy2001
荣誉版主 (著名写手)
至尊无上之尤文图斯
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.346
- 金币: 16094.6
- 帖子: 1241
- 在线: 45.9小时
- 虫号: 456180
- 注册: 2007-11-11
- 性别: GG
- 专业: 有机化工
- 管辖: 晶体
4楼2010-05-11 22:53:26
lengleng0910
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 183.5
- 帖子: 52
- 在线: 10.4小时
- 虫号: 1137177
- 注册: 2010-11-02
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2010-11-22 16:12:53