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olifor2010

金虫 (正式写手)

[求助] 关于系统适用性中难分离物质对的问题 已有3人参与

关于系统适用性难分离物质对的思考,EP8.0中某项目,系统适用性中考察的杂质a与主峰的保留时间分别为26min与17min,而杂质b与杂质c分别为15.7min与15min,很明显杂质b与杂质C是难分离物质对,按理说应考察杂质b与杂质c及主峰的分离度,理论板数,但EP系统适用性溶液中却考察了2个离的很远的物质对,我觉得有疑问。
分析原因:是否因为供试品中检测中杂质b与杂质c都是未检出,且杂质a是特定杂质的原因吗?
请哪位大侠帮助下俺呢!
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yankunsu

金虫 (正式写手)


1949stone: 金币+1, 鼓励 去除最好 2014-03-17 13:45:07
个人认为,考察杂质b和c,是根据工艺的要求,看其除去的程度
2楼2014-03-17 13:39:20
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
偷懒的申报办法 分不开就让他成为一个峰  前提是和侯单个杂质不超标
海纳百川止于至善
3楼2014-03-17 13:44:44
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minifenhong

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
olifor2010(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-17 17:39:14
杂质b,c之间保留时间接近,不一定分离度差。两个离的很远的杂质之间可能有较多未知杂质不能达到分离,通过对已知杂质之间的分离度来控制未知杂质的分离

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2014-03-17 16:20:31
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
olifor2010(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-17 17:39:43
杂质b和c应该是较好分离,受干扰小所以才不做适用性要求;它们这么做可能是在方法建立的过程中综合考虑的工艺杂质、副反应杂质等等可能的情况,相距较远不一定受干扰小,所以才订的较远的杂质对儿;当然也可能是当时定的时候考虑不周定的,嘿嘿,这点也不能排除哇。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2014-03-17 17:15:39
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olifor2010

金虫 (正式写手)

感觉大侠们讨论的都比较热烈,也有很大收获,但似乎还是少点啥?感觉这里面从特定杂质与非特定杂质的角度分析分析是否更好点,可惜我还不知道这方面的原因。
6楼2014-03-18 17:25:23
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