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miki2012

金虫 (正式写手)

[求助] 有没有关于药动学实验的 指导原则 已有3人参与

如题
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zhaoding1125

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
miki2012: 金币+20, ★★★很有帮助, 谢谢啦~ 2014-03-14 17:06:33
希望对你可以有帮助

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  • 附件 1 : 化学药物临床药代动力学研究技术指导原则.pdf
  • 2014-03-14 15:54:07, 326.89 K
我就是我,是颜色不一样的烟火
2楼2014-03-14 15:54:34
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
miki2012: 金币+20, ★★★很有帮助, 太感谢了 2014-03-14 17:09:24
和药动学相关的法规,国内除了上述的临床药动学指导原则,还有
化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则
国外FDA相关的有
药物体内代谢和药物相互作用研究指导原则
群体药代动力学研究技术指导原则
妊娠妇女药代动力学研究指导原则
药物暴露量-效应关系研究指导原则
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
药物代谢和药物相互作用的体外试验指导原则
ICH相关的有
Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies
Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies
青春无悔
3楼2014-03-14 16:21:53
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liuzhaomin

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
miki2012: 金币+20, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-03-14 21:24:14
4楼2014-03-14 17:16:12
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