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hemin066

新虫 (小有名气)

[求助] biomedical chromatography 关于“incurred sample stability”

各位大侠,刚刚投了biomedical chromatography 关于药动学的文章,结果下来是大修。其中一位审稿人说在稳定性缺少“incurred sample stability”。请问各位,有谁做过这个“incurred sample stability”的实验,或有没有看到关于做这个实验的外文,跪求各位!跪求答复!
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nuaawq

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼主认真修改啊 祝福楼主高中啊。。。
2楼2012-12-06 16:07:52
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hemin066

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by nuaawq at 2012-12-06 16:07:52
楼主认真修改啊 祝福楼主高中啊。。。

谢谢,但是提“incurred sample stability”实验,不懂怎么样做。
3楼2012-12-06 16:17:31
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萍萍2158

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
hemin066: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-12-26 22:47:32
incurred sample stability 翻译过来就是“研究样本复测”,在FDA 关于生物样本分析那有提到,建议去那看看,另外附上我前段时间看到的一篇文献 很好 希望对你有帮助

Confi rmatory Reanalysis of Incurred Bioanalytical Samples.pdf(730.29KB)
http://kuai.xunlei.com/d/LnU4DbK5lmbOUAQA8e7?p=130497
4楼2012-12-17 08:26:35
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airhblue11

银虫 (小有名气)

请问你做的是人血浆吗?
5楼2012-12-26 18:10:34
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hemin066

新虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by airhblue11 at 2012-12-26 18:10:34
请问你做的是人血浆吗?

大鼠的
6楼2012-12-26 22:47:47
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airhblue11

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by hemin066 at 2012-12-26 22:47:47
大鼠的

动物实验好像一般不要求做吧,你可以去下一篇 FDA生物分析方法确证的发展与动态 这个文献,它上面对AAPS/FDA的会议做了总结和讨论,它里面有一句话:ISR试验可以作为分析方法确证的一部分,尤其是针对于临床前研究,因为动物的种群通常认为是一致的,饮食和饲养条件相对保持恒定。

不过好像做起来也不难,就是用一些样品(数量占总样品的5-10)(在血药浓度—时间曲线里选择样品时,应包括达峰时间附近的样品以及消除相和曲线终点的样品)重复进样,获得的数值与原始数值之间的差异。

我看了一些文献,基本也是人体药动的时候才用incurred sample,也可能是你的那个审稿人比较严谨吧。 不过我觉得重复起来应该也很快。

祝好运,我也是最近才知道这个方法学,可以的话多交流!

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

7楼2012-12-27 09:04:20
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hemin066

新虫 (小有名气)

送鲜花一朵
引用回帖:
7楼: Originally posted by airhblue11 at 2012-12-27 09:04:20
动物实验好像一般不要求做吧,你可以去下一篇 FDA生物分析方法确证的发展与动态 这个文献,它上面对AAPS/FDA的会议做了总结和讨论,它里面有一句话:ISR试验可以作为分析方法确证的一部分,尤其是针对于临床前研究 ...

谢谢,不知道方不方便留个联系方式,向你多多请教。QQ:451001258
8楼2012-12-30 21:41:32
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zhangyue5417

新虫 (初入文坛)

你好,我也想投这个杂志,不知道一般一审要多久呀?
9楼2013-07-23 17:07:23
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