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hemin066新虫 (小有名气)
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biomedical chromatography 关于“incurred sample stability”
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| 各位大侠，刚刚投了biomedical chromatography 关于药动学的文章，结果下来是大修。其中一位审稿人说在稳定性缺少“incurred sample stability”。请问各位，有谁做过这个“incurred sample stability”的实验，或有没有看到关于做这个实验的外文，跪求各位！跪求答复！ |
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hemin066: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-12-26 22:47:32
hemin066: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-12-26 22:47:32
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incurred sample stability 翻译过来就是“研究样本复测”，在FDA 关于生物样本分析那有提到，建议去那看看，另外附上我前段时间看到的一篇文献 很好 希望对你有帮助 Confi rmatory Reanalysis of Incurred Bioanalytical Samples.pdf(730.29KB) http://kuai.xunlei.com/d/LnU4DbK5lmbOUAQA8e7?p=130497 |
4楼2012-12-17 08:26:35
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动物实验好像一般不要求做吧，你可以去下一篇 FDA生物分析方法确证的发展与动态 这个文献，它上面对AAPS/FDA的会议做了总结和讨论，它里面有一句话：ISR试验可以作为分析方法确证的一部分，尤其是针对于临床前研究，因为动物的种群通常认为是一致的，饮食和饲养条件相对保持恒定。 不过好像做起来也不难，就是用一些样品（数量占总样品的5-10）（在血药浓度—时间曲线里选择样品时，应包括达峰时间附近的样品以及消除相和曲线终点的样品）重复进样，获得的数值与原始数值之间的差异。 我看了一些文献，基本也是人体药动的时候才用incurred sample，也可能是你的那个审稿人比较严谨吧。 不过我觉得重复起来应该也很快。 祝好运，我也是最近才知道这个方法学，可以的话多交流! |
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hemin0667楼2012-12-27 09:04:20
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